EMA mencantumkan kondisi tulang belakang yang langka sebagai efek samping dari vaksin Covid-19 AstraZeneca
NST

EMA mencantumkan kondisi tulang belakang yang langka sebagai efek samping dari vaksin Covid-19 AstraZeneca

Sebuah panel keamanan dari regulator obat Eropa pada hari Jumat merekomendasikan penambahan peradangan tulang belakang langka yang disebut mielitis transversa sebagai efek samping dari vaksin Covid-19 AstraZeneca.

Vaksin telah menghadapi beberapa kemunduran, termasuk penundaan produksi dan pemeriksaan oleh regulator menyusul kasus langka efek samping yang parah seperti pembekuan darah dengan trombosit rendah, yang menyebabkan beberapa negara membatasi atau menghentikan penggunaannya.

Komite keselamatan Badan Obat-obatan Eropa juga menegaskan kembali rekomendasinya tentang peringatan serupa yang akan dimasukkan untuk vaksin sekali pakai Johnson & Johnson.

Mielitis transversa ditandai dengan peradangan pada satu atau kedua sisi sumsum tulang belakang dan dapat menyebabkan kelemahan pada lengan atau kaki, gejala sensorik atau masalah dengan fungsi kandung kemih atau usus.

Komite, setelah meninjau data, menyimpulkan bahwa hubungan kausal antara kedua vaksin ini dan mielitis transversa setidaknya merupakan kemungkinan yang masuk akal.

Namun, ia menambahkan profil manfaat-risiko dari kedua vaksin tetap tidak berubah.

AstraZeneca tidak segera menanggapi permintaan komentar dari Reuters.

Badan pengawas tidak memberikan informasi apapun tentang berapa banyak kasus seperti itu yang telah dilaporkan setelah vaksinasi diberikan tetapi mengatakan bahwa mielitis transversa telah ditambahkan sebagai reaksi merugikan dari frekuensi yang tidak diketahui terhadap informasi produk vaksin.

Laporan tentang penyakit saraf yang serius juga merupakan inti dari penghentian uji coba pada tahap awal pengembangan untuk suntikan AstraZeneca dan J&J, yang didasarkan pada teknologi serupa.

Regulator juga merekomendasikan memperbarui informasi produk untuk vaksin AstraZeneca mengenai pembekuan darah langka dengan jumlah trombosit yang rendah setelah suntikan pertama, untuk mengatakan lebih sedikit efek samping yang diamati setelah dosis kedua.

Di antara 1.809 kasus kondisi yang disebut trombosis dengan sindrom trombositopenia yang dilaporkan di seluruh dunia, dikatakan 1.643 dilaporkan setelah dosis pertama dan 166 setelah dosis kedua. –REUTERS

© New Straits Times Press (L) Bhd

Posted By : togel hari ini hongkong yang keluar 2021